CUYAHOGA FALLS, Ohio - Embora medidas regulatórias em todo o mundo continuem a colocar obstáculos para a indústria de silicone, há alguns pontos brilhantes no horizonte, de acordo com Alexandra Rinehart, engenheira reguladora da Shin-Etsu Silicones of America Inc.
Rinehart apresentou uma atualização sobre os regulamentos globais para silicones através do Centro de Saúde, Segurança e Meio Ambiente da Silicones na International Silicone Conference, realizada de 10 a 11 de abril em Cuyahoga Falls, Ohio.
O SEHSC, um grupo do Conselho Americano de Química, pretende promover o uso seguro de silicones por meio da administração de produtos e pesquisas sobre saúde e segurança ambiental, disse ela.
"Simplificando, queremos dar aos reguladores a melhor ciência revisada por pares disponível para tomar decisões regulatórias apropriadas sobre nossos materiais", disse Rinehart.
O grupo é formado por produtores e importadores de silicone da América do Norte, incluindo a Dow Corning, a Elkem Silicones, a Evonik AG, a Milliken & Co., a Momentive Performance Materials Holdings Inc., a Shin-Etsu e a Wacker Chemie AG.
Como grupo, o SEHSC defende que os países conduzam sua própria avaliação do octametilciclotetrasiloxano (D4), usando abordagens baseadas em risco de evidência de risco. A metodologia baseada em risco usa análise anterior para priorizar a avaliação com base no risco. Uma abordagem baseada no peso da evidência leva em conta uma gama mais ampla de evidências, em oposição a uma abordagem de força de evidência, que usa evidências com um foco mais restrito.
O grupo também defende determinações baseadas em risco para avaliações químicas do estado, e para o reconhecimento do estado da Agência de Proteção Ambiental dos EUA como a principal entidade reguladora oficial para avaliação química nos EUA, disse Rinehart.
Regulamentos dos EUA
Nos EUA, em nível federal, o SEHSC concluiu um acordo de consentimento em setembro de 2017 em conjunto com a EPA para gerar dados de monitoramento reais para a exposição ambiental D4 à água após a descarga de instalações de tratamento de águas residuais, disse Rinehart.
"Concentrações ambientais reais medidas em amostras coletadas durante o programa facilitarão a avaliação de risco ambiental da EPA para D4", disse ela.
O monitoramento foi conduzido em instalações de tratamento de águas residuais municipais e industriais com descargas em águas superficiais, e uma avaliação independente de risco ambiental revisada por pares dos dados concluiu que a exposição ambiental a D4 não apresenta riscos não razoáveis e nenhuma restrição regulatória é necessária, disse ela.
"A EPA indicou que usará esse robusto conjunto de dados para conduzir sua avaliação de risco ambiental de D4", disse ela. "Esses dados do mundo real ajudarão a garantir que a agência contará com dados de exposição mais precisos, em vez de simplesmente modelar para D4".
Por estado, Washington originalmente listou D4 por supostos fatores endócrinos, mas foi retirado devido ao peso da evidência, disse Rinehart.
"Foi uma grande vitória para a defesa do silicone em conjunto com os esforços do ACC", disse ela.
Em Oregon e Vermont, D4 é listado como "persistente, biocumulativo e tóxico" - ou PBT - por causa da aplicação de critérios sem considerar a exposição, disse ela. Da mesma forma, Maine tem D4 e decametilciclopentasiloxano (D5), ambos listados como PBT, devido à falta de consideração da exposição. O dodecametilciclohexasiloxano (D6) foi excluído devido a nenhuma decisão de um órgão autorizado. Em Minnesota, D5 e D6 são listados como PBT por causa da inclusão em listas baseadas em perigos.
Rinehart disse que determinações regulatórias feitas nos EUA sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas reformada (agora Lautenberg Chemical Safety para o 21st Century Act), que dá à EPA autoridade para exigir relatórios, manutenção de registros e testes e restrições relacionadas a substâncias químicas, deve ser usado preferencialmente por estados dos EUA para listas de substâncias químicas.
Divisão global
Na Europa, a atividade tem sido ocupada ultimamente, ela disse. Existe uma restrição de D4, D5 e D6 em produtos de cuidados pessoais, a não ser formulada, colocada no mercado ou usada diretamente em produtos de lavagem após janeiro de 2020. A restrição se aplica a produtos com concentração de D4, D5 ou D6 em um excesso de 0,1%.
A Convenção de Estocolmo é um tratado ambiental internacional que visa eliminar ou restringir a produção de poluentes orgânicos persistentes, e a União Européia indicou o D4 como POP em 2017, mas não foi aprovado, disse Rinehart.
"Também acreditamos que a D4 será novamente indicada como POP em 2018 e continuaremos a monitorar e defender isso", disse ela. "A posição da indústria de silicone é tal que uma avaliação baseada em risco de evidência de D4 com considerações apropriadas para a exposição ambiental ilustra que D4 não é um POP e não garante nenhuma restrição regulatória."
A Agência Europeia de Produtos Químicos anunciou a consulta pública sobre substâncias que suscitam grande preocupação, incluindo D4, D5 e D6, disse Rinehart. Em março de 2018, os membros da UE propuseram as três substâncias químicas como SVHCs. Se essa proposta for apoiada por estados membros da UE, uma decisão final da SVHC poderá ser tomada em junho de 2018.
A UE também propôs restrições adicionais de D4, D5 e D6 em produtos de cuidados pessoais e outros usos de consumidores e profissionais, tais como limpeza a seco, ceras e polimentos, produtos de lavagem e limpeza. A posição do SEHSC é que as restrições adicionais são prematuras e injustificadas, e os regulamentos atuais devem ser totalmente implementados antes que os novos sejam emitidos, disse ela.
Como um "raio de sol e esperança", a atividade australiana "está realmente indo muito bem", disse ela. Usando a avaliação baseada em risco de siloxanos, a Austrália concluiu que o risco direto para a vida aquática da exposição aos produtos químicos nas concentrações esperadas de água na superfície provavelmente não é significativo. A Austrália não propôs nenhuma restrição regulatória sobre esses materiais.
No Japão, o D4 foi atribuído à lista de controle de substâncias químicas na categoria de substâncias químicas de monitoramento, porque certos dados de ecotoxicidade não estavam disponíveis. A categoria se refere aos produtos químicos existentes que são confirmados como consistentes e biocumulativos, e exige que os fabricantes e importadores completem o relatório sobre as quantidades de uso e outras informações, bem como diretrizes potenciais de prevenção da poluição, disse Rinehart.
O D5 continuará a ser gerenciado sob o CSCL sob a categoria química geral, e o D6 foi incluído na categoria de monitoramento de produtos químicos. A data efetiva para a categorização deve ser em abril. Estudos de monitoramento para medir as concentrações de D4, D5 e D6 na Baía de Tóquio continuam sob o programa voluntário de manejo de produtos da indústria de silicones.
Na China, o Ministério de Ecologia e Meio Ambiente removeu D4 da lista preliminar de produtos químicos priorizados, e a avaliação de risco D4 começará em abril. A avaliação baseada em risco será conduzida por três partes: a indústria global de silicones, a indústria chinesa de silicones e o governo chinês, disse ela.
Se os regulamentos referentes a D4, D5 e D6 forem para produtos a jusante como a borracha de silicone, "pode haver algumas repercussões bastante sérias", disse Rinehart. "Pode haver restrições de produtos na UE, e isso seria concentrações graduais onde você não desejaria mais do que uma certa quantia, provavelmente mais de 0,1% em suas formulações. Ou poderia ser tão problemático quanto uma restrição completa a esses produtos.
"D4 e D5 são componentes críticos muito importantes para polímeros de silicone, o que pode ser um problema real. É por isso que estamos trabalhando tão intimamente com os reguladores para combater isso."